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數(shù)據(jù)錄入:
實(shí)現(xiàn)CRF數(shù)據(jù)的遠(yuǎn)程錄入和2265自動(dòng)化質(zhì)量控制
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進(jìn)展報(bào)告、文檔管理、電子培訓(xùn)管理模塊為臨床試驗(yàn)提高效率
- 遵循法規(guī)指南:遵循ICH-GCP, 21CRF PART11, 臨床試驗(yàn)的電子數(shù)據(jù)采集(EDC)技術(shù)指導(dǎo)原則等法規(guī)指南,保證EDC系統(tǒng)規(guī)范性。
- 新模式及特色:原始病歷拍照采集上傳、OCR識(shí)別、文本解析,保證臨床試驗(yàn)電子數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性、真實(shí)性
- 標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)學(xué)編碼詞典:MedDRA 20.1 English/Chinese、WHO Drug _global B3/C3
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